Un CMO es una organización externa que brinda servicios integrales de gestión de ensayos clínicos a empresas farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos. Los CMO suelen ofrecer una amplia gama de servicios, que incluyen:
* Diseño del estudio y desarrollo del protocolo.
* Selección de sitio y reclutamiento de pacientes.
* Seguimiento de ensayos clínicos.
* Manejo de datos y análisis estadístico.
* Soporte en asuntos regulatorios
* Farmacovigilancia
Las CMO pueden proporcionar importantes beneficios a los patrocinadores de ensayos clínicos, entre ellos:
* Costes reducidos: Los CMO pueden ayudar a los patrocinadores a ahorrar dinero al brindarles acceso a una red de recursos y profesionales con experiencia en investigación clínica.
* Mayor eficiencia: Los CMO pueden ayudar a los patrocinadores a agilizar el proceso del ensayo clínico proporcionando gestión y coordinación centralizadas de todos los aspectos del estudio.
* Calidad mejorada: Los CMO pueden ayudar a los patrocinadores a mejorar la calidad de sus ensayos clínicos garantizando que se sigan todas las regulaciones y directrices aplicables.
* Riesgo reducido: Los CMO pueden ayudar a los patrocinadores a reducir el riesgo de retrasos, contratiempos y otros problemas que pueden ocurrir durante los ensayos clínicos.
Las CMO son un recurso esencial para los patrocinadores de ensayos clínicos. Pueden proporcionar la experiencia, los recursos y el apoyo que los patrocinadores necesitan para realizar sus estudios con éxito.
