* Edad: A menudo se considera que los niños y los adultos mayores son sujetos vulnerables porque es posible que no tengan la capacidad de comprender completamente los riesgos y beneficios de participar en un ensayo clínico.
* Enfermedad mental: Las personas con enfermedades mentales también pueden considerarse sujetos vulnerables porque es posible que no puedan tomar decisiones acertadas sobre su participación en un ensayo clínico.
* Enfermedad física: Las personas con enfermedades físicas graves o debilitantes pueden ser vulnerables a la coerción o influencia indebida para participar en un ensayo clínico.
* Desventaja social o económica: Las personas que se encuentran en desventaja social o económica también pueden ser vulnerables a la coerción o influencia indebida para participar en un ensayo clínico.
Los sujetos vulnerables requieren una protección especial para garantizar que sus derechos y su bienestar no se vean comprometidos. Esta protección puede incluir:
* Procedimientos adicionales de consentimiento informado: Es posible que se requiera que los sujetos vulnerables se sometan a procedimientos adicionales de consentimiento informado para garantizar que comprendan completamente los riesgos y beneficios de participar en un ensayo clínico.
* Revisión independiente: Es posible que se requiera que una junta de revisión independiente revise los riesgos y beneficios de un ensayo clínico con sujetos vulnerables.
* Seguimiento: Los sujetos vulnerables pueden ser monitoreados más de cerca durante el ensayo clínico para garantizar que no experimenten ningún efecto adverso.
Al tomar estas medidas, podemos ayudar a proteger los derechos y el bienestar de los sujetos vulnerables en los ensayos clínicos.
