En la serie "Die Toten von Marnow" se revela un escándalo sobre las pruebas de drogas realizadas por empresas farmacéuticas occidentales en la RDA. De hecho lo hubo. Su recuperación comenzó tarde. ¿Qué pasó realmente entonces?
por Thomas Naedler y Siv Stippekohl
Las noticias de 2013 de la revista "Der Spiegel" y de otros periódicos son explosivas y alimentan la sospecha:¿se produjeron muertes inexplicables en el marco de estudios clínicos que los gigantes farmacéuticos de Alemania Occidental llevaron a cabo en la RDA con dinero de Alemania Occidental y que ahora se están investigando? ¿Aclarado con la ayuda de los archivos de la Stasi que quedan?
Los informes sobre pruebas farmacéuticas inspiran a los "Muertos de Marnow"
Según las investigaciones de los periodistas, la seguridad del Estado y también el departamento de coordinación comercial, o KoKo, bajo el mando del comprador de divisas de Alemania del Este, Alexander Schalck-Golodkowsi, participaron de manera importante en los estudios clínicos encargados por empresas occidentales en la RDA. Los informes también inspiraron al guionista Holger Karsten Schmidt a escribir su novela policíaca y el guión de la serie policial "Die Toten von Marnow".
El historiador médico Rainer Erices, especializado en el sistema sanitario de la RDA y desde 2010 trabajando en el Instituto de Historia y Ética Médica de la Universidad de Núremberg, se sorprendió entonces por la considerable influencia del Ministerio de Seguridad del Estado (MfS ) sobre los estudios clínicos de empresas de Alemania Occidental. En Mecklemburgo-Pomerania Occidental, la ministra de Sanidad y Asuntos Sociales, Manuela Schwesig (SPD), hoy primera ministra del estado, prohibió entonces la destrucción de documentos en los hospitales. También en la clínica universitaria de Rostock se están guardando a toda prisa, siguiendo instrucciones de la dirección, expedientes de la época de la RDA, necesarios para la investigación.
Se evaluaron los expedientes de la Stasi y los documentos del estudio
A partir del verano de 2013, los documentos serán evaluados por científicos independientes para un proyecto de investigación dirigido por la Charité de Berlín, al igual que los expedientes de la Stasi y la documentación de estudio de los archivos de las compañías farmacéuticas implicadas. Los científicos anotan minuciosamente cada vaso de agua, galletas y café que recibieron durante su investigación en la sede de la empresa, entrevistan a testigos contemporáneos y colocan anuncios en busca de personas afectadas que puedan haber resultado perjudicadas como sujetos de prueba en los estudios clínicos. .
¿Laboratorio farmacéutico de la RDA? "En principio, todas las empresas farmacéuticas están implicadas"
En 2016 se presentarán en Berlín los resultados del estudio "Testing in the East". Se pueden verificar 320 estudios clínicos en el contexto de los procedimientos de aprobación de medicamentos encargados por empresas occidentales. Hoechst, Sandoz, Smith-Kline:"En principio, todas las empresas farmacéuticas han realizado estudios clínicos en la RDA", afirma Volker Hess. El profesor dirigió el proyecto de investigación y también es director del Instituto de Historia de la Medicina y Ética en Medicina de la Charité. Más de 100 fueron evaluados en la RDA desde la construcción del Muro hasta 1989, en hospitales de distrito, grandes y pequeños, de toda la República. En el norte desempeñaron un papel especial las clínicas universitarias de Greifswald y Rostock, que eran centros de pruebas para estudios clínicos en Alemania Occidental.
Las pruebas de detección de drogas se organizaron de forma centralizada
Los estudios se organizaron centralmente en la RDA y la mayoría se llevaron a cabo en la Charité de Berlín Oriental.Según Hess, la mayoría de los estudios fueron realizados por la Charité, Rostock era líder en el norte, aunque los hospitales no hacían negocios con las propias empresas farmacéuticas. "Quien quisiera realizar un estudio clínico en la RDA después de 1964 tenía que dirigirse a la oficina de asesoramiento de Berlín Oriental, por lo que estaba regulado y organizado centralmente". En la RDA se probaron medicamentos para el sistema circulatorio, contra enfermedades cardíacas y alergias, y también en la RDA se puso a prueba la eficacia de los psicofármacos.
El escándalo que no fue
Sin embargo, el resultado del estudio "Pruebas en el Este" es que no hubo ningún escándalo, porque, según Volker Hess, los estudios también se llevaron a cabo en la RDA según las normas internacionales vigentes en aquel momento. Debían presentarse planes de prueba detallados y el consentimiento de los sujetos era obligatorio para cada serie de pruebas. A menudo esto también se archiva. Las irregularidades o violaciones graves no deben demostrarse. Sobre todo porque, según Hess, la mayoría de los ciudadanos de la RDA estaban muy interesados en participar en este tipo de estudios, con la perspectiva de recibir un nuevo medicamento de Alemania Occidental para sus dolencias. Participación en un ensayo clínico para muchos:una oportunidad.
En la RDA se produjeron muertes en el marco de controles antidrogas. Sin embargo, fueron evaluados, documentados y enviados meticulosamente al cliente. Se probaron medicamentos en pacientes, algunos de los cuales estaban gravemente enfermos.
¿Atentados contra la moneda?
Entonces, ¿quién se benefició de los ensayos clínicos y cómo? Según el experto Voker Hess de la Charité, ambas partes tenían una "situación en la que todos salían ganando". Aunque la notoriamente lenta economía de Alemania Oriental ganó dinero con los estudios clínicos, el mayor beneficio fue de naturaleza inmaterial. El sistema de salud de la RDA, médicos e investigadores médicos, a través de la realización de estudios y la implementación de estudios clínicos obtuvieron conocimientos sobre datos valiosos y trataron de establecer conexiones profesionales internacionales.
Organización centralista de la RDA:un paquete completo y sin preocupaciones
Además, la entrega de medicamentos a menudo se acordaba contractualmente mucho más allá de la finalización de una serie de pruebas. El precio también jugó un papel bastante secundario por parte de las empresas farmacéuticas occidentales. Realizar las pruebas en la RDA no resultó significativamente más barato que en otros países donde se probaron la eficacia y los efectos secundarios de un preparado paralelamente a la RDA. La ventaja de los estudios de la RDA:la organización centralizada y que ahorra tiempo. En otros lugares, realizar series de pruebas es más bien como protegerse de las pulgas, dice Volker Hess, pero en la RDA existía un paquete completo y sin preocupaciones. Además, tras el escándalo de Contergan, la disposición de los alemanes occidentales a participar en un estudio disminuyó significativamente. Esta es otra razón para realizar pruebas en el Este.
Éticamente, las pruebas farmacéuticas son "bastante problemáticas"
Por lo tanto, desde un punto de vista ético, las pruebas de detección de drogas también deberían considerarse problemáticas, afirma Volker Hess. La voluntad de las compañías farmacéuticas occidentales de utilizar las ventajas de una dictadura centralizada y fuertemente organizada para sus propios fines sin un público contrario arroja "cierta luz sobre la industria farmacéutica".
El papel de la Stasi en la serie de pruebas
Así lo confirma también Anne Drescher, comisionada estatal para la tramitación de la dictadura del SED en Mecklemburgo-Pomerania Occidental, que acompañó profesionalmente el proyecto de investigación. Sin embargo, señala que la Seguridad del Estado, que regularmente y sin escrúpulos violaba las leyes vigentes de la RDA en nombre del partido y de la dirección del Estado, no tuvo influencia alguna en la selección o ejecución de las fases de los ensayos clínicos en relación con las pruebas de drogas. También considera improbable que se oculten violaciones. La Stasi estaba más interesada en aclarar y controlar los contactos entre médicos de Alemania Oriental y Occidental, médicos y representantes de compañías farmacéuticas de Occidente.
La industria farmacéutica no estudia "experimentos humanos" bajo el Estado de derecho
Otra tarea de la Seguridad del Estado:extraer información y datos. A diferencia del sistemático programa estatal de dopaje en el deporte de competición de la RDA, Drescher no considera los controles antidopaje como "experimentos humanos" contrarios al Estado de derecho. Allí se podría hablar de ello, también en relación con experimentos recientemente descubiertos con deportistas recreativos, pero no en relación con estudios de drogas realizados por compañías farmacéuticas occidentales en la RDA.
